DIN EN ISO 9000:2000 ff. umsetzen. - Gestaltungshilfen zum Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems
von: Jörg P. Brauer
Carl Hanser Fachbuchverlag, 2009
ISBN: 9783446421004
Sprache: Deutsch
132 Seiten, Download: 5365 KB
Format: PDF, auch als Online-Lesen
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DIN EN ISO 9000:2000 ff. umsetzen. - Gestaltungshilfen zum Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems
| Inhalt | 5 | ||
| Einleitung | 9 | ||
| Wofür ein QM-System? | 12 | ||
| Was ist bei der Einführung zu beachten? | 15 | ||
| Was beinhaltet die DIN EN ISO 9000-Familie? | 15 | ||
| Welche Forderungen werden gestellt? | 19 | ||
| Wie geht es los? | 17 | ||
| Was hat sich geändert, was ist neu? | 20 | ||
| Grundsätzliche Änderungen | 27 | ||
| Aktueller Stand ISO 9001:2008 und ISO 9000:2005 | 20 | ||
| Gegenübersteilung der Normabschnitte ISO 9001:2008 und 9001:1994 | 32 | ||
| Prozessmodell | 30 | ||
| Ziele der Revision 2000 der ISO 9000-Familie | 23 | ||
| Grundsätzliche Änderungen | 27 | ||
| Wie geht es weiter mit der Einführung? | 38 | ||
| Wie wird die Wirksamkeit nachgewiesen? | 41 | ||
| Wie wird dokumentiert? | 39 | ||
| Zertifizierung eines QM-Systems | 43 | ||
| Prüfung und Bewertung der QM-Unterlagen | 45 | ||
| Vorbereitung: Fragenliste, Voraudit | 43 | ||
| Zertifikat, Überwachungs- und Wiederholaudits (Re-Audit) | 46 | ||
| Zertifizierungsaudit | 45 | ||
| Inhalte der DIN EN ISO 9001:2008, Forderungen an ein QM-System | 47 | ||
| 4 Quaitätsmanagementsystem | 47 | ||
| 4.1 Allgemeine Forderungen | 48 | ||
| 4.2 Dokumentationsforderungen | 49 | ||
| 4.2.1 Allgemeines | 49 | ||
| 4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch | 53 | ||
| 4.2.3 Lenkung von Dokumenten | 53 | ||
| 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen | 58 | ||
| 5 Verantwortung der Leitung | 63 | ||
| 5.1 Verpflichtung der Leitung | 63 | ||
| 5.2 Kundenorientierung | 65 | ||
| 5.3 Qualitätspolitik | 66 | ||
| 5.4 Planung | 67 | ||
| 5.4.1 Qualitätsziele | 67 | ||
| 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems | 68 | ||
| 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation | 69 | ||
| 5.5.1 Verantwortung und Befugnis | 69 | ||
| 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung | 71 | ||
| 5.5.3 Interne Kommunikation | 72 | ||
| 5.6 Managementbewertung | 72 | ||
| 5.6.1 Allgemeines | 72 | ||
| 5.6.2 Eingaben für die Bewertung | 73 | ||
| 5.6.3 Ergebnisse der Bewertung | 74 | ||
| 6 Management von Ressourcer | 75 | ||
| 6.1 Bereitstellung von Ressourcen | 75 | ||
| 6.2 Personelle Ressourcen | 76 | ||
| 6.2.1 Allgemeines | 76 | ||
| 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein | 76 | ||
| 6.3 Infrastruktur | 80 | ||
| 6.4 Arbeitsumgebung | 81 | ||
| 7 Produktrealisierunq | 82 | ||
| 7.1 Planung der Produktrealisierung | 82 | ||
| 7.2 Kundenbezogene Prozesse | 84 | ||
| 7.2.1 Ermittlung der Forderungen in Bezug auf das Produkt | 84 | ||
| 7.2.2 Bewertung der Forderungen in Bezug auf das Produkt | 85 | ||
| 7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden | 87 | ||
| 7.3 Entwicklung | 89 | ||
| 7.3.1 Entwicklungsplanung | 89 | ||
| 7.3.2 Entwicklungseingaben | 90 | ||
| 7.3.3 Entwicklungsergebnisse | 92 | ||
| 7.3.4 Entwicklungsbewertung | 93 | ||
| 7.3.5 Entwicklungsverifizierung | 94 | ||
| 7.3.6 Entwicklungsvalidierung | 95 | ||
| 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen | 96 | ||
| 7.4 Beschaffung | 97 | ||
| 7.4.1 Beschaffungsprozess | 97 | ||
| 7.4.2 Beschaffungsangaben | 98 | ||
| 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten | 99 | ||
| 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung | 101 | ||
| 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung | 101 | ||
| 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung | 102 | ||
| 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit | 103 | ||
| 7.5.4 Eigentum des Kunden | 105 | ||
| 7.5.5 Produkterhaltung | 106 | ||
| Handhabung | 106 | ||
| Lagerung | 107 | ||
| Verpackung, Schutz und Versand | 107 | ||
| 7.6 Lenkung von Überwachungs-und Messmitteln | 108 | ||
| 8 Messung, Analyse und Verbesserung | 111 | ||
| 8.1 Allgemeines | 112 | ||
| 8.2 Überwachung und Messung | 114 | ||
| 8.2.1 Kundenzufriedenheit | 114 | ||
| 8.2.2 Internes Audit | 114 | ||
| 8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen | 117 | ||
| 8.2.4 Überwachung und Messung des Produkts | 118 | ||
| 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte | 120 | ||
| 8.4 Datenanalyse | 122 | ||
| 8.5 Verbesserung | 123 | ||
| 8.5.1 Ständige Verbesserung | 123 | ||
| 8.5.2 Korrekturmaßnahmen | 124 | ||
| 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen | 126 |
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